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            安徽九華華源藥業有限公司
            • 公司行業:生物工程、制藥、環保
            • 公司性質:外資企業
            • 公司規模:50-200人
            • 公司地址:深圳市-蛇口自貿區

            招聘職位

            GMP內審主管

            職位編號: 1875195 招聘日期: 2024-09-06 ~ 2025-09-06 招聘部門: 不限
            工資待遇: 面議 工作地點: 安徽-滁州市 招聘崗位: 其它
            招聘人數: 1人 學歷: 本科 工作年限: 3年以上
            性別要求: 不限 年齡要求: 25歲到35歲 所在地區: 不限
            公司福利:
            • 五險一金
            • 交通補助
            • 電話補助
            • 生日福利
            • 績效獎金
            • 全勤獎
            • 餐補
            • 帶薪年假
            • 定期體檢
            • 節日福利
            職位描述: 崗位職責:
            1、審核制藥廠與質量風險控制相關文件;
            2、配負責申報資料整理和認證資料的申報;參與GMP認證/質量審計現場檢查,對缺陷項整改確認和報告;
            3、定期對國內、國外與GMP相關法規進行識別和整理,形成文檔管理;
            4、審核驗證文件,保證驗證方案的合理性及符合性,對驗證項目進行管理;
            5、負責對制藥廠機構與人員、質量管理部門、生產管理部門、產品工藝驗證、供應商、提取生產、產品質量回顧、偏差處理、變更管理、空調凈化系統、制藥用水、自動化和計算機系統等進行GMP對照審查,發現問題,分析原因,及時出具對各部門的整改通知書并監督整改工作落實;
            6、參與制藥廠房和設施設備的改建、擴建及新廠房及車間建設確保新廠驗證進度;
            7、負責制藥廠自查工作,每年至少一次,組織并成立自檢小組,對全廠自檢工作實施及缺陷項目整改確認;
            8、負責制藥廠所有GMP文件的歸類、保管,確保文件資料齊全、符合GMP要求。

            任職資格:
            1、年齡35周歲以下,大學本科藥學相關專業;
            2、三年以年生產或QA相關工作經驗,有較強的組織溝通能力,工作細心有條理,能承受壓力;
            3、熟悉中藥生產工藝,有獨立支持工藝驗證的經驗;
            4、堅守原則,吃苦耐勞,品行優良,愿意在本行業發展。
            5、工作地點:滁州市。
            面試地址: 按面試邀約通知要求
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